洪聖濠律師撰-製造或輸入化學物質之業者,應注意是否應辦理化學物質註冊,否則最重恐面臨停工、停業或退運出口之後果。

為建立化學物質管理,掌握化學物質危害特性及風險評估,包括歐盟、日本、韓國、中國等…近年紛紛立法要求製造或輸入化學物質之業者應辦理化學物質登錄。

我國也於102年於毒性物質管理法新增第七條之一,對製造或輸入每年達一定數量既有化學物質或新化學物質之業者賦予登錄義務,於職業安全衛生法新增第13條規定,對製造輸入新化學物質之業者課以登錄義務。未依法登錄者,除面臨罰鍰外,依毒性物質管理法最重恐面臨停工、停業或退運出口之後果,依職業安全衛生法最重恐面臨限期停止輸入、產製、製造或供應之後果,不可不慎。

毒性物質管理法第七條之一所稱之既有化學物質為指主管機關列於「既有化學物質清冊」中之化學物質,新化學物質則指既有化學物質以外之物質。此區分關係到後續應如何辦理登錄作業,業者得先於行政院環境保護署之「化學物質登錄資訊公開查詢平臺」或勞動部職業安全衛生署之「CSNN化學物質登記管理」平台查詢確認。

根據毒性化學物質管理法授權,行政院環保署已訂定「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法」,規定應登錄新化學物質及既有化學物質之種類、數量級距、製造或輸入情形、物理、化學、毒理、暴露及危害評估等資料及其他應備文件、登錄期限、標準、簡易、少量及共同登錄方式、審查程序、准駁、撤銷或廢止登錄核准、禁止或限制運作方式、登錄後化學物質資料之申報或增補、文件保存方式、資訊公開、工商機密保護、資料保存方式及其他應遵行事項。該辦法規定之登錄作業頗為複雜,並要求業者提供物理、化學、毒理、暴露及危害評估等資料,業者恐無能力自行辦理,登錄資料亦可能涉及原製造商之配方,非輸入業者所能知悉。因此該辦法亦規定登錄義務人得委任代理人申請登錄化學物質資料,以避免進口業者或下游業者因一時疏忽,違法輸入化學物質。

智財律師專家-遠東萬佳法律事務所-洪聖濠律師

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